Zhenoluten®

Jelentés a Zhenoluten® biológiailag aktív étrendkiegészítővel végzett klinikai vizsgálatok eredményeiről.

JÓVÁHAGYVA

V.K. KHAVINSON
A Szentpétervári Bioregulációs és Gerontológiai Intézet
SZO RAMS igazgatója, az Orosz Orvosi Tudományos
Akadémia tagja, akadémikus által.

2011
Zhenoluten® – Női reproduktív rendszer támogatásához

A ZHENOLUTEN® biológiailag aktív táplálékkiegészítő alacsony 5000 Da molekulatömegű petefészek peptidek komplexét tartalmazza.

A ZHENOLUTEN® kapszulákban kapható,10mg hatóanyag-tartalommal. A ZHENOLUTEN® peptidek szabályozzák a petefészek sejtjeinek anyagcsere folyamatait, növelik azok tartalékkapacitását, jótékonyan hatnak a szervezet alkalmazkodási folyamataira szélsőséges körülmények között, valamint antioxidáns tulajdonságokkal rendelkeznek, szabályozva a petefészek szöveteinek peroxidációs folyamatait.

Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a peptidek szövetspecifikus hatással vannak azon szövetek sejtjeire, amelyekből izolálták őket. Ezért a ZHENOLUTEN® használata hatékony lehet a reproduktív rendszer funkcióinak helyreállítására a különböző eredetű rendellenességekben szenvedő nőknél.

A petefészek működésében bekövetkező életkorral összefüggő vagy kóros változásokra jellemző a neuropszichés, vazomotoros és metabolikus-endokrin zavarok megjelenésével járó komplex tünetegyüttest klimaxnak nevezzük (1, 54,). Ezek a zavarok 45 év feletti nőknél fordulnak elő; jelentősen csökkentik életminőségüket.

Jelenleg nem hormonális és hormonális gyógyszereket alkalmaznak a menopauza és a petefészek kimerülés szindróma kezelésére, amelyek közül soknak súlyos ellenjavallatai és mellékhatásai vannak (2, 3):

• Szimpatolitikusok – reserpin, obszidán;
• Antikolinergikumok – belladonna tinktúra;
• Antihisztaminok – tavegil, szuprastin;
• Nyugtatók – tazepam;
• B1, B6, E vitaminok;
• Szteroid ösztrogének – ösztradiol-dipropionát, folliculin, etinilösztradiol, ösztriol;
• Gestagének (progesztinek) – progeszteron, turinal, norkolut, premalut-nor, pregnin; – Kombinált ösztrogén-gesztagén gyógyszerek – biseurin, non-ovlon; – stb.

A BETEGEK KLINIKAI JELLEMZŐI

A ZHENOLUTEN® hatékonyságának klinikai vizsgálatát a Szentpétervári Bioregulációs és Gerontológiai Intézet Orvosi Központjában 2011. április és november között végezték.

A klinikai vizsgálatban 39, 45 és 53 év közötti nő vett részt, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos klimaktérikus szindrómát diagnosztizáltak, valamint 28, 38 és 43 év közötti- nők, akiknél petefészek-kimerülés szindrómát (korai klimaktérikus szindrómát) diagnosztizáltak.

A betegek a fejet és a felsőtestet érintő hőhullámokra panaszkodtak, amelyeket fokozott izzadás, fejfájás és vérnyomás-emelkedés, szívfájdalom, hidegrázás, nyugalmi tachycardia rohamok, ájulásra való hajlam, hányinger, a szív “elsüllyedésének” érzése, szédülés és gyengeség kísért. A pszichoemocionális zavarok leggyakrabban ingerlékenységben, könnyezésben, szorongásban, alvászavarokban, gyengébb memóriában és koncentrációképességében, gyors kifáradásban, valamint csökkent fizikai és szellemi teljesítőképességben nyilvánultak meg. A betegek a légúti fertőző betegségek gyakoriságának növekedését észlelték.

A laboratóriumi vizsgálat során a betegeknél hormonális rendellenességeket találtak, amelyeket a perifériás vérben megnövekedett FSH- és LH-szint jellemzett a menopauza szindróma betegeknél. Sőt, a petefészek-kimerülés szindrómával diagnosztizált betegeknél többször is az FSH és az LH szintjének emelkedését észlelték. Ezt a perifériás vér ösztradiol-tartalmának jelentős csökkenése kísérte. A vér általános klinikai és biokémiai paraméterei nem haladták meg az életkori normát.

A betegeket a diagnózis megfelelően 4 csoportra osztották: 2 kontroll és 2 primer csoportra. A páciensek mindkét kontrollcsoportban hagyományos terápiában részesültek, amely nem tartalmazott hormonális gyógyszereket. A hagyományos kezelés mellett mindkét főcsoport betegei 30 napon keresztül naponta kétszer étkezés közben 1 ZHENOLUTEN® kapszulát kaptak.

KUTATÁSI MÓDSZEREK

A betegek panaszait progresszióban értékelték, általános klinikai vizsgálatot végeztek a vérrel és vizelettel, valamint biokémiai vizsgálatot a vérből a REFLOTRON készülékkel (Boehringer Mannheim, Németország). A petefészkek ultrahangos vizsgálatát ultrahangkészülékkel (ALOKA, Japán) végezték. A hormonok (FSH, LH és ösztradiol) tartalmát a vérszérumban radioimmunoassay segítségével határozták meg. A minták radioaktivitását “Tracor Analytic 1285” számlálóval (USAHolland) számoltuk.

KUTATÁSI EREDMÉNYEK

Megállapították, hogy a ZHENOLUTEN® alkalmazása enyhe és közepesen súlyos menopauza szindrómában szenvedő betegeknél hozzájárult az általános állapot javulásához, ami a hőhullámok számának csökkenésében, az alvás és az étvágy javulásában, valamint az életerő növekedésében nyilvánult meg (1. táblázat).